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面對醫(yī)療器械行業(yè)競爭加劇與監(jiān)管趨嚴的雙重挑戰(zhàn)，重慶某醫(yī)療器械企業(yè)因生產效率不足、物流成本高企、安全風險突出等問題陷入發(fā)展瓶頸。博革受邀為其開展精益工廠布局咨詢項目，以精益生產方法論為核心，通過系統(tǒng)性流程重構與空間優(yōu)化，成功破解企業(yè)運營痛點，構建起高效、合規(guī)、可持續(xù)的生產管理體系。

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該企業(yè)主營醫(yī)用高分子材料制品及微創(chuàng)外科器械，隨著市場需求增長，原有生產模式暴露出諸多問題：倉儲區(qū)占比高達 35%，遠超行業(yè) 20% 的平均水平，導致生產空間被擠壓；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)動線交叉，存在產品污染風險；裝配工位工具擺放混亂，員工單日步行距離超 5 公里，疲勞作業(yè)引發(fā)質量波動。同時，設備綜合效率（OEE）僅 65%，生產周期長、物流成本高，難以滿足 GMP 及 ISO 13485 的嚴苛要求。?

上海必旺布局項目團隊深入現(xiàn)場診斷后，確立三大核心目標：縮短生產周期 20%、將 OEE 提升至 80% 以上；降低物流成本 15%、提高場地利用率 25%；構建符合國際標準的安全合規(guī)體系，并預留模塊化擴展空間。?

打破傳統(tǒng)直線型產線模式，改造為 U 型單元線，實現(xiàn) “單件流” 生產，減少在制品積壓。配置多功能工作站，支持 “一人多機” 操作，人員等待時間減少 30%。在人機工程優(yōu)化上，依據(jù) ECRS 原則重新設計工位：工具與物料按 “觸手可及” 原則定位，通過防錯料架與可視化指引，將員工單日步行距離縮短至 2 公里內，顯著降低疲勞作業(yè)風險。?

重新規(guī)劃功能分區(qū)，將倉儲區(qū)占比壓縮至 20%，通過立體貨架與 AGV 配送系統(tǒng)提升存儲效率；嚴格劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，設置物理隔離與單向動線，消除交叉污染隱患。針對高風險工序，增設安全警示標識與應急處置站，確保符合 ISO 13485 對過程控制的要求。?

此次項目不僅幫助企業(yè)突破當下瓶頸，更構建了 “動態(tài)評估 - 持續(xù)優(yōu)化” 的管理閉環(huán)。后續(xù)，雙方將進一步推進數(shù)字化轉型，計劃引入 MES 系統(tǒng)與數(shù)字孿生技術，并探索綠色制造模式，目標降低單位產值能耗 10%。博革通過定制化精益方案，為醫(yī)療器械企業(yè)在合規(guī)前提下實現(xiàn)效率提升提供了可復制的實踐樣本，印證了精益管理在高端制造領域的核心價值。?

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上海必旺與龍口亨嘉智能新車間功能布局及目視化規(guī)劃方案